НОВОСТИ

Для производств

Качество фармацевтической продукции закладывается технологией и организацией производства, в том числе чистотой технологических сред. "Миасский завод медицинского оборудования" с 2000 года осуществляет проектирование и строительство комплексов чистых помещений для различных отраслей промышленности. Базой для этого направления деятельности служит 15-летний опыт нашего предприятия в создании чистых помещений для лечебных учреждений.

Чистые помещения

  • система подготовки, обеззараживания и распределения воздуха;
  • система управления микроклиматом помещений;
  • конструктив комплекса (конструктивные элементы для герметизации помещений);
  • медицинское, технологическое и инженерное оборудование, встраиваемое в конструктив комплекса;

 

Лицензии, сертификаты
АМС МЗМО/Лицензии

Лицензии и свидетельства СРО

  1. "Союз проектных организаций Южного Урала" № 74-01-09-П от 30.06.09 г.
  2. "Союз строительных компаний Южного Урала" № 74-254-09 от 03.06.09 г.
  3. "Свидетельство о допуске к работам, которые оказывают влияние на безопасность объектов капитального строительства"  (СМР)  № СРО-С-030-0391-7415058730-2010 от 04.02.10 г.
  4. "Свидетельство о допуске к определенному виду или видам работ, которые оказывают влияние на безопасность объектов капитального строительства"  (Проектирование)  № 0249.02-20107415058730-П-123от 08.07.10 г.
  5. "Свидетельство о допуске к определенному виду или видам работ, которые оказывают влияние на безопасность объектов капитального строительства" (Строительство) № 1208.03-2009-7415058730-С-030 от 01.07.10 г.

Сертификаты соответствия 

  1. Комплекс оборудования для помещений лечебных учреждений (категория чистых или особо чистых) КЧП-01-"АМС". № РОСС RU.ME55.H02656 с 30.06.10 по 30.06.13 г.
  2. Комплексы чистых помещений для электронной, пищевой, медицинской, микробиологической и фармацевтической промышленности КЧП-МЗМО. № РОСС RU.ME55.H02653 с 17.06.10 по 17.06.13 г.
  3. Распределители воздуха РВ-АМС: РВ-11, РВ-12, РВ-22, РВ-23, РВ-24, РВ-Н, РВ-Г, РВ-З, РВ-У, РВ-Л (с фильтрами классов G, F, H или U). № РОСС RU.ME55.Н02368 с 20.02.09 по 20.02.12 г.
  4. Светильник встраиваемый люминесцентный герметичный № РОСС RU.ME55.В02552 с 10.12.09 по 10.12.12 г.
  5. Панели трехслойные металлические с наполнителем из минеральной плиты для ограждающих конструкций. № РОСС RU.СЛ49.Н00273 с 30.12.09 по 30.12.12 г.
  6. Устройство инактивации УИН-АМС для комплекса чистых помещений. № РОСС RU.ME55.H01962 с 28.06.07 по 28.06.10 г.
  7. Консоль подвода медицинских газов и электропитания КПМ-АМС. № РОСС RU.ME55.H01981 с 26.07.07 по 26.07.10 г.
  8. Сертификат соответствия системы менеджмента качества требованиям ГОСТ Р ИСО 9001-2008 №РОСС RU ИС56.К00125 с 20.10.09 по 19.05.11 г.
  9. Установка для бесповязочного локального лечения ран и ожогов в управляемой абактериальной среде УБЛ-001-АМС
    № РОСС RU.ME55.H02466 с 24.07.09 по 24.07.12 г.
  10. Кондиционеры центральные КЦ-АМС № РОСС RU.ME55.B02657 с 23.06.10 по 23.06.13
  11. Клапаны герметичные КГ-АМС № РОСС.RU.ME55.B02660 с 28.07.2010 по 28.07.13 г.

Сертификаты пожарной безопасности

  1. Панели трехслойные металлические с наполнителем из минеральной плиты для ограждающих конструкций. № ССПБ.RU.ОП013.Н.00644 от 23.10.09 до 22.10.12 г. (огнестойкость)
  2. Облицовочные пластиковые стеновые и потолочные панели ограждающих конструкций ОПП-АМС для чистых помещений. №ССПБ.АТ.ОП013.В.00414 от 06.03.08 до 05.03.10 г.
  3. Панели трехслойные металлические с наполнителем из минеральной плиты для ограждающих конструкций. №ССПБ.RU.ОП013.H.00638 от 21.08.09г. до 20.08.2012 (горючесть)

Регистрационные удостоверения 

  1. Регистрационное удостоверение на изделие медицинской техники. Комплекс оборудования для помещений лечебных учреждений, отнесенных нормативными документами к категории чистых или особо чистых, КЧП-01-"АМС". № 29/16030403/5242-03 от 29.04.03 до 04.04.13 г. ТУ 9451-001-21504087-2003
  2. Регистрационное удостоверение на изделие медицинской техники. Установка очистки и обеззараживания воздуха БОВ-001-АМС. № ФС 022а2643/2954-06 от 14.03.06 до 14.03.11 г. ТУ 9451-001-21504087-2006
  3. Регистрационное удостоверение на изделие медицинской техники. Бокс для ПЦР-диагностики. № ФС 02012006/3661-06 от 27.06.06 до 27.06.11 г. ТУ 9443-006-21504087-2006
  4. Регистрационное удостоверение на изделие медицинской техники. Консоль подвода медицинских газов и электропитания КПМ-АМС. № ФС 022а2006/4980-06 от 18.12.06 до 18.12.11 г. ТУ 9452-005-21504087-2006

Санитарно-эпидемиологические заключения (СЭЗ)

  1. Комплексы чистых помещений для электронной, пищевой, медицинской, микробиологической и фармацевтической промышленности и лечебных учреждений. № 74.50.06.528.П.000251.02.04 от 18.02.04 до 28.02.09 г.
  2. Установка очистки и обеззараживания воздуха БОВ-001-АМС. (Варианты исполнения: "Модуль", ЛБОЗ - ламинарные блоки опер.залов, АЛП - асептические ламинарные палаты, СЛШ - стерильный ламинарный шкаф, установка "Пеликан"). № 74.50.06.945.П.001651.10.04 от 20.10.04 до 20.10.09 г.
  3. Панели трехслойные металлические с наполнителем из минеральной плиты для ограждающих конструкций. № 74.04.03.528.П.000154.05.09 от 12.05.09 г. до 12.05.14 г.
  4. Облицовочные пластиковые стеновые и потолочные ограждающие конструкции для чистых помещений (пластик MAX). № 74.50.03.570.П.001515.09.05 от 28.09.05 до 28.09.10 г.
  5. Панели двухслойные металлические с наполнителем для ограждающих конструкций чистых помещений. № 74.50.03.528.П.000153.02.08 от 04.02.08 до 29.10.10 г.
  6. Светильник встраиваемый люминесцентный герметичный для клинических зон. № 74.50.03.346.П.001517.09.05 от 28.09.05 до 28.09.10 г.
  7. Распределитель воздуха с фильтром Н13. № 74.50.03.945.П.001528.09.05 от 29.09.05 до 29.09.10 г.
  8. Окна и двери межкомнатные из алюминиевых сплавов для чистых помещений. № 74.50.03.570.П.001516.09.05 от 28.09.05 до 28.09.10 г.
  9. Производство и реализация прoдукции производственно-технического назначения и медицинской техники. № 74.04.03.000.М.000250.09.05 от 19.09.05 до 19.09.10 г.
  10. Облицовочные пластиковые стеновые и потолочные ограждающие конструкции для чистых помещений (пластик Манминит). № 74.50.03.570.П.000685.05.07 от 22.05.07 до 21.05.12 г.

Аттестаты

  1. Аттестат аккредитации испытательной лаборатории (центра). № РОСС RU.0001.513956 от 21.05.08 до 03.04.13 г.
  2. Область аккредитации аналитического центра валидации (аттестации) и измерений ООО "Миасский завод медицинского оборудования" (Приложение к аттестату аккредитации)

Разрешительные документы Республики Беларусь

  1. Регистрационное удостоверение №ИМ-7.5572.
    Установка очистки и обеззараживания воздуха "БОВ-001-АМС". № Мт-7.1726/7.002-0501 от 22.04.05 до 22.04.10 г.
  2. Удостоверение №08-33-0.267610.
    Панели трехслойные металлические с наполнителем из минеральной плиты для ограждающих конструкций. №Ст-0.19998-0506 от29.06.05 до 29.06.06 г.
  3. Удостоверение №08-33-0.275675.
    Панели двухслойные металлические с наполнителем для ограждающих конструкций. №Ст-0.19998/002-0511 от 11.11.05 до 11.11.06 г.
  4. Удостоверение №08-33-0.275287.
    Облицовочные пластиковые стеновые и потолочные ограждающие конструкции для чистых помещений. №Ст-0.20245-0511 от 15.03.06 до 15.03.09 г.

Разрешительные документы Республики Казахстан

  1. Регистрационное удостоверение РК-МТ-5№005776. Комплекс оборудования для помещений лечебных учреждений, отнесенных нормативными документами к категории "чистые" и "особо чистые" КЧП-01-"АМС". от 14.01.09 до 14.01.14 г. Приложение

  2. Государственная лицензия ГСЛ№ 0004070 от 08.04.09 до 08.04.14 г.
    3. Приложение

Письма органов по сертификации (ОС) и надзора (ОН) о необязательности сертификации и СЭЗ

  1. Боксы для ПЦР-диагностики.
  2. Установка очистки и обеззараживания воздуха БОВ-001-АМС (модификации "Модуль", ЛБ03, АЛП, СЛШ, "Пеликан", БВШ).
    Установка для бесповязочного лечения ран и ожогов в управляемой абактериальной среде УБЛ-001-АМС.
    Рег.№ МЕ55.СП.1998 от 17.01.07 г.
  3. Консоль подвода медицинских газов и электропитания КПМ-АМС.
    Рег.ОН№01/2615-8-31 от 24.03.08 г.
  4. Комплексы чистых помещений КЧП-"АМС"
    Рег.ОН №01/14760-8-31 от 10.12.08 г.
  5. Комплексы чистых помещений КЧП-"МЗМО"
    Рег.ОН №05/36-1-2513-09 от 30.03.09 г.

Патенты

  1. Патент на полезную модель №85612 Воздухораспределитель с очисткой воздуха от 10.08.09 до 20.04.19 г.
  2. Патент на полезную модель №87938 Шкаф вытяжной от 27.10.09 до 24.03.19 г.
  3. Патент на изобретение №2393032 Шкаф вытяжной от 27.06.10 до 02.03.10

 
 
   
Челябинская область, г. Миасс, Тургоякское шоссе, 2/16, тел./факс: (3513) 24-25-46
E-Mail: laminar@laminar.ru