Чистые помещения для приборостроения и фармацевтики

Миасский завод медицинского оборудования успешно завершил реализацию нескольких проектов по созданию ЧПП стандарта GMP для различных отраслей промышленности в России и Республике Беларусь.

Чистые помещения для приборостроения и фармацевтики

     Миасский завод медицинского оборудования успешно завершил реализацию нескольких проектов по созданию ЧПП стандарта GMP для различных отраслей промышленности в России и Республике Беларусь.

     Комплекс чистых помещений центра позитронно-эмиссионной томографии (Центр ПЭТ) для производства радиофармпрепаратов построен предприятием в г. Снежинске для ФГУП «РФЯЦ - ВНИИТФ им. академика Е. И. Забабахина». Площадь комплекса чистых помещений, построенного по стандарту GMP, составила 204 м2. Предприятием выполнены проектные работы, поставка оборудования, монтаж, аттестация (стадии IQ, OQ). Классы чистоты помещений- D и C.

     Комплекс чистых помещений построен в Волгоградском филиале института катализа им. Г.К. Борескова СО РАН - опытная лаборатория по наработке фармпрепаратов в корпусе 21-7 площадью 270 м². Класс чистоты D по стандарту GMP. Предприятием выполнены проектные работы, поставка оборудования, монтаж, аттестация (IQ, OQ).

     Еще один проект для фармацевтической промышленности реализован предприятием в г. Йошкар - Ола. Комплекс чистых помещений построен по заказу ОАО «Марбиофарм. Это крупное современное фармацевтическое предприятие, поставляющее на рынок более 60 видов продукции различных фармакотерапевтических групп. Комплексы чистых помещений участка фасовки и упаковки таблеток, капсул и других лекарственных форм в цехе № 1/2 соответствуют классам чистоты D и К по стандарту GMP. Предприятием разработана проектная документация, поставлено оборудование, выполнены монтаж и аттестация чистых помещений (стадии DQ, IQ, OQ). Общая площадь чистых помещений составила 178 м².

     Чистые помещения общей площадью 382 м² построены предприятием для ФГУП «Приборостроительный завод», г. Трехгорный.  Комплекс чистых помещений производственного участка, построенный Миасским заводом медицинского оборудования, соответствует классам чистоты 5, 6, 7 ИСО. Предприятием разработана проектная документация, выполнена поставка оборудования, монтаж, аттестация (IQ, OQ).

     По заказу ФГУП «ПО «Новосибирский приборостроительный завод» (г. Новосибирск) предприятием создан комплекс чистых помещений производства оптических приборов. Классы чистоты помещений - 5, 6, 7, 8 ИСО. Предприятием выполнены проектные работы, поставка оборудования, монтаж, аттестация (IQ, OQ). Площадь КЧП составила 115 м².

     Реализован проект по созданию чистых помещений для ОАО «ЛИТ – ФОНОН» (г. Москва) – одного из крупнейших в России производителей кварцевых макрогенераторов и резонаторов для радиоэлектронной аппаратуры специального назначения. В состав оснащенных чистых помещений вошли участки металлизации, разварки и монтажа, настройки и герметизации и раздевалка-шлюз. Площадь чистых помещений составила 130 м². КЧП соответствует классу чистоты 8 ИСО. Предприятием разработана проектная документация, выполнена поставка оборудования, монтаж, аттестация чистых помещений (OQ).

      В Республике Беларусь предприятием выполнены работы по модернизации волоконно-оптического участка под организацию комплекса чистых помещений в корпусе обработки ОАО «Завод «Оптик» (г. Лида).  Завод «Оптик» является крупнейшим в СНГ производителем волоконной оптики: пластин и элементов - окон для электронно-оптических преобразователей, а также фоконов и волоконно-оптических осветительных жгутов. В настоящее время на предприятии ведется модернизация волоконно-оптического производства.

     В рамках модернизации производства чистыми помещениями оснащены участки контроля, сборки форм, сборки пакетов, тамбур-шлюз и коридор. Общая площадь чистых помещений составила 161 м². КЧП соответствует классу чистоты 7 ИСО. Миасским заводом медицинского оборудования выполнены проектные работы, поставка элементов чистых помещений, монтаж, пусконаладочные работы и аттестация чистых помещений (IQ, OQ).

     Общая площадь комплексов чистых помещений, построенных в рамках этих проектов, составила более 1000 м².




Комментарии: 0