В Санкт-Петербургской государственной химико–фармацевтической академии будет создан GMP тренинг-центр.
Проект учебного центра надлежащей производственной практики (GMP) включает чистые помещения. Проект по строительству чистых помещений выполняет Миасский завод медицинского оборудования.
Это не первый совместный проект СПХФА и МЗМО.
«Специалистами МЗМО смонтирован комплекс чистых помещений в лаборатории фармацевтических исследований. Лаборатория уже почти два года работает на полную мощность, выполняя ряд заказов для министерства образования и различных фармацевтических компаний. В настоящее время осуществляется монтаж чистых помещений для GMP-центра, который будет являться основой для подготовки специалистов фармацевтических производств. На сегодняшний день мы все понимаем, что ни одно фармацевтическое производство не обходится без советующего комплекса чистых помещений. Их набор и классы чистоты могут быть различными в зависимости от технологии, которая применяется на каждом конкретном предприятии. Чистые помещения уже стали таким символом GMP, и поэтому для нас важно, чтобы наши студенты, начиная с младших курсов, представляли себе возможное рабочее место. И соответственно обучались правилам поведения на промышленных производственных участках», – поделился ректор СПХФА Игорь Наркевич.
Новый GMP-центр будет расположен в одном из корпусов СПХФА, в здании по улице Профессора Попова, 4. По проекту общая площадь помещений классов чистоты К, D, C составит 414 кв. метров.
«Мы произвели осмотр строящихся чистых помещений. Выполнение монтажных работ курирует московское представительство предприятия. Работы выполняются качественно. В настоящий момент идет установка стен чистых помещений и укладка линолеума. В части помещений уже смонтирован потолок. Сложность монтажных работ на данном объекте в том, что помещения химико-фармацевтической академии внесены в реестр государственного культурного наследия. Нашими специалистами применяются сложные системы крепления, поэтому все декоративные элементы остаются в запотолочном пространстве», — рассказал Дмитрий Пирожков, заместитель директора обособленного подразделения ООО «МЗМО» в Москве.
Миасский завод медицинского оборудования является российским лидером в области строительства чистых помещений для медицины и производств. Всего предприятием спроектировано и построено более 100 000 кв. метров чистых помещений для фармацевтической, микробиологической, космической и электронной промышленности.
Справка:
Стандарт GMP — надлежащая производственная практика. Надлежащая производственная практика (Good Manufacturing Practice) или международный стандарт GMP – это система правил, касающихся производства фармацевтических препаратов, БАДов и их ингредиентов. Стандарт качества GMP принят за основу государственного контроля производства лекарственных средств большинством развитых стран. В соответствии со стандартом GMP при производстве стерильных лекарственных средств должны применяться чистые помещения, оборудованные соответствующими системами приточно-вытяжной вентиляции и кондиционирования.
Смотреть видео
