С визитом на предприятии побывали представители Санкт-Петербургского научно-исследовательского института вакцин и сывороток во главе с директором учреждения Виктором Павловичем Трухиным.
В октябре прошлого года Миасским заводом медицинского оборудования подписан контракт на создание (или глубочайшую реконструкцию) в Санкт-Петербургском НИИ вакцин и сывороток производства противогриппозной вакцины. Производство должно в полной мере удовлетворять как требованиям по изготовлению инъекционных растворов (международные требования GMP), так и требованиям биобезопасности – любой аварийный выброс продукта с высокопатогенным вирусом за пределы производственных помещений и технологических установок чреват опасностью заражения как персонала, так и окружающей среды и населения.
На предприятии завершена экспериментальная отработка одного из основных элементов технологического процесса получения противогриппозной вакцины – испытания так называемой термальной камеры, в которой в предварительно зараженных куриных эмбрионах должен созревать и усиленно размножаться вирус гриппа. При этом к воздушной среде камеры, заполненной почти 78 тысячами яиц предъявляются очень жесткие требования к стабильности воздухообмена, температуры, влажности, а также к микробиологической чистоте воздуха. Любое несанкционированное отклонение этих параметров от требуемых даже в одной термальной камере чревато многомиллионными убытками. Подобные установки производятся в США, но длительный срок их изготовления и поставки ставит под сомнение возможность их использования для запуска производства вакцины в НИИ вакцин и сывороток в апреле.
Во время визита гости побывали на основных производственных участках предприятия, в том числе в испытательной лаборатории, где проводилось тестирование термальной камеры.
Руководители Санкт-Петербургского научно-исследовательского института вакцин и сывороток были приятно удивлены и поражены увиденным на предприятии.
Сегодня Миасский завод медицинского оборудования выполняет в северной столице России важный проект, за реализацию которого могло взяться только предприятие, безоговорочно уверенное в своем потенциале, имеющихся наработках и специалистах.
