26 апреля успешно завершилась ресертификация системы менеджмента качества (СМК) группы компаний ЗАО «Асептические медицинские системы» - ООО «Миасский завод медицинского оборудования» на соответствие требованиям национального стандарта ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (ISO 9001:2015) «Системы менеджмента качества. Требования».
С 24 по 26 апреля, в соответствии с планом аудита, комиссией органа по сертификации систем менеджмента АНО «ЦМКС» (г. Челябинск) была проведена проверка результативности СМК и всех структурных подразделений и процессов предприятия.
Все подразделения предприятия успешно справились с прохождением аудита. По результатам проверки комиссия рекомендовала органу по сертификации ИСМ АНО «ЦМКС» принять решение о выдаче ЗАО «АМС» - ООО «МЗМО» сертификата соответствия со сроком действия 3 года.
Особенностью прошедшей сертификации стали новшества стандарта ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (ISO 9001:2015). Одним из изменений стало введение понятия контекста организации. Новый стандарт требует от организации выявлять и учитывать все факторы, которые способны существенно повлиять на цели, стратегические направления деятельности организации, а также на способность системы менеджмента качества достигать запланированных результатов.
Определение и управление всеми рисками и возможностями дает организации уверенность в достижении запланированных результатов, удовлетворении требований потребителей, предотвращению или снижению несоответствующих результатов, улучшению систем менеджмента качества. Изменения коснулись и требований к документированию. Так, например, вместо терминов «документированная процедура» и «запись» введено понятие «документированная информация».
