В. Супрун, В. Гринь, А. Бакалинский, Д.Титович, Л. Фенько
ПО «Асептические медицинские системы» − «Миасский завод медоборудования»
Методические рекомендации МР 3.5.1.0103-15 по применению метода аэрозольной дезинфекции в медицинских организациях, утвержденные 28 сентября 2015 г. главным государственным санитарным врачом РФ регламентируют применение аэрозольного метода дезинфекции, с успехом применяемого во всем мире для дезинфекции воздуха и поверхностей в медицинских организациях.
Преимуществами данного метода дезинфекции являются:
Данная технология обработки воздуха и поверхностей рекомендуется в качестве основного/вспомогательного или альтернативного метода для обеззараживания воздуха и поверхностей при проведении заключительной дезинфекции, генеральных уборок, перед сносом и перепрофилированием медицинских организаций; при различных типах уборки; для обеззараживания систем вентиляции и кондиционирования воздуха при проведении профилактической дезинфекции, дезинфекции по эпидемиологическим показаниям и очаговой заключительной дезинфекции.
Частично аэрозольные капли испаряются и в этом виде проникают во все щели, труднодоступные места, пазы, трещины.
Дисперсность аэрозоля напрямую влияет на его проникающую способность, а значит, и на качество дезинфекции. Наилучшими свойствами в данном отношении обладает так называемый «сухой туман», т.е. аэрозоль с размером частиц субмикронного уровня – до 1 микрона, который способен заполнять весь объем обрабатываемого помещения и проникать в самые труднодоступные участки, одномоментно обеззараживая как воздух, так и различные поверхности.
Фирмой STERIS CORPORATION (США) серийно выпускаются системы стерилизации паром перекиси водорода VHP (Vaporized Hydrogen Peroxide – испаренная перекись водорода) для применения в асептическом производстве для стерилизации изоляторов, чистых комнат и т.п.
В настоящее время VHP используются в научно-исследовательских лабораториях, медицинских учреждениях, предприятиях пищевой промышленности.
В отличие от традиционных методов стерилизации и дезинфекции VHP не образует остаточных веществ на поверхностях, в конце обработки распадается на водяной пар и кислород.
Перекись водорода в парообразном состоянии действует в несколько раз более эффективно, чем в жидком (даже в микрокапельном) состоянии.
Испарение 35%-ной перекиси водорода (VHP) приводит к выпадению 35%-ной «пленки» перекиси водорода (H2O2) на поверхностях помещения и оборудования. Это необходимо для достижения 6-кратного стандарта эффективности дезинфекции (10-6).
Высокая концентрация 35% газообразного перекиси водорода должна сначала накапливаться в комнате, а затем оставаться в течение определенного времени, образуя «пленку» из 35% перекиси водорода на поверхностях в помещении, прежде чем процесс будет завершен и воздух в помещении можно начать фильтровать для удаления концентрированного газа.
В 2017-2020г.г. специалистами ПО «АМС-МЗМО» был разработан аналогичный деконтаминатор на принципе испарения раствора перекиси водорода на горячей поверхности.
Состояние разработки Деконтаминатора VHP (Ultra Spray Dispersion) - АМS
В настоящий момент:
При экспериментальной отработке и последующих испытаниях были выявлены следующие недостатки, не афишируемые производителями аналогичных систем дезинфекции:
В связи с наличием неустранимых недостатков, присущих этому методу, появилась необходимость создания нового деконтаминатора с применением более быстрого и эффективного метода обеззараживания, с гораздо меньшей опасностью для обслуживающего персонала при выполнении работ и в случае возникновения сбоев в работе оборудования, например, таких, как отключение электроэнергии.
Относительно новым направлением разработки дезинфицирующих средств являются композиции на основе растворов перекиси водорода с добавлением органической кислоты. Образующаяся в таком составе надкислота существенно повышает дезинфицирующую активность препарата, так что даже споровые формы микроорганизмов инактивируются в течение нескольких минут
В медицине эти препараты относятся к дезинфектантам высокого уровня и стерилянтам.
Например, к дезинфектантам высокого уровня и стерилянтам относятся препараты на основе перекиси водорода и надуксусной кислоты. Это препараты с коротким временем стерилизации и низким классом опасности – третьим.
Нами был проведен информационный поиск и обращено внимание на дезинфекционную систему AP-4 фирмы Altapure (США). Дезинфекционная система Altapure AP-4 - это высокоэффективное устройство, предназначенное для удовлетворения требований к обеззараживанию помещений лечебных учреждений. АР-4 достигает 6 степени ликвидации патогенной микрофлоры. Используется ультразвуковой способ образования низкодисперсного аэрозоля, представляющего собой водный раствор надуксусной кислоты (0,18%), перекиси водорода (0,88%). Средний размер аэрозольных частиц – 0,69 мкм. В процессе дезинфекции аэрозольные частицы испаряются в воздухе помещения, а затем образовавшийся пар конденсируется в виде тонкой микропленки на поверхностях помещения и оборудования.
Технология Altapure обрабатывает помещения объемом до 5000 куб.футов (142 м3) с помощью одной установки для полного уничтожения вирусов, бактерий и спор менее чем за 10 минут полного времени контакта. При этом полное время цикла не превышает 1 часа.
Нами было принято решение о разработке нового деконтаминатора USD (Ultra Spray Dispersion) - AMS на основе применения в виде дезинфектанта аэрозоля, содержащего надуксусную кислоту и перекись водорода.
Основные этапы работы:
При изготовлении опытного образца была проверена собираемость изделия, решены вопросы предотвращения выпадения капель дезинфектанта на пол помещения и верхнюю крышку аппарата, для достижения максимальной производительности оптимизирован поток воздуха через туманогенератор, решены вопросы коррозионной стойкости излучателей и теплообменника, осушения и фильтрации воздуха помещения.
Проведены испытания по оценке эффективности дезинфекции тест-объектов с использованием деконтаминатора.
В настоящее время на опытном образце проводятся испытания по подбору режимов обработки снижающих коррозионную активность используемого дезсредства при обработке помещений с установленным электронным оборудованием. Также проводятся ресурсные испытания для подтверждения коррозионной стойкости оборудования и отказоустойчивости его систем и электроники.
На рынке нашей страны среди отечественного или зарубежного оборудования имеются аппараты и установки аэрозольного типа, распыляющие мелкодисперсную аэрозоль.
Отличие нашего аппарата от них в том, что капли создаваемого ими аэрозоля на порядок или даже два порядка крупнее (аэрозоль с размером частиц от 3,5 до 10 микрон), чем требует используемый нами метод. Эти капли тяжелые и не держатся в воздухе, часть их испаряется, остальное оседает на пол помещения. Такая процедура имеет недостаточную эффективность. Диаметр витающих в воздухе частиц, содержащих дезинфицирующее средство играет важнейшую роль в аэрозольной дезинфекции. Туман, производимый нашей системой, содержит более 0,5 триллиона капель раствора размером 0,7 мкм в 1 литре тумана. При этом площадь поверхности, покрываемая при распылении 1грамма аэрозоля с дисперсностью 10мкм, составляет 0,6 м2, а при дисперсности в 1мкм – 6 м2.
Состояние разработки Деконтаминатора USD (Ultra Spray Dispersion) - АМS
В настоящий момент:
Испытания по оценке эффективности дезинфекции тест-объектов с использованием деконтаминатора НРV - АМS
Цель испытаний: подбор режимов обработки и изучение эффективности применения «Деконтаминатора USD-AMS» и дезинфицирующего средства на основе перекиси водорода и надуксусной кислоты для обеззараживания поверхностей в помещении.
Исследования проходили в специальном изолированном герметичном помещении, предназначенном для работы с патогенными биологическими агентами (специальной лаборатории биологической безопасности предприятия) объёмом 36 м3, при температуре воздуха 18—25 °С и относительной влажности 30—60 %.
Испытания проводились специализированной бактериологической лабораторией лечебного учреждения в соответствии с нормативным документом МУК 4.2.2942-11 «Методы санитарно-бактериологических исследований объектов окружающей среды, воздуха и контроля стерильности в лечебных организациях».
В экспериментах использовались микроорганизмы Staphylococcus аureus АТСС № 29213, Pseudomonas aeruginosa АТСС № 27853, Escherichia coli АТСС №25922 .
В исследованиях использовались тест-поверхности (10x10 см) из линолеума, кафеля, окрашенного металла, HPL-пластика. Концентрация инокулюма 106 КОЕ/мл.
По результатам испытаний рост тестовых штаммов после обработки помещения туманом раствора НУК+ПВ не обнаружен.
К зачетным микробиологическим испытаниям деконтаминатора USD-AMS будет привлечен Екатеринбургский филиал 48 ЦНИИ МО РФ.
В качестве дезинфектанта используется серийно выпускаемое дезсредство «АКВАдез-НУК 5» с содержанием надуксусной кислоты, не менее 5% и содержанием перекиси водорода, не менее 20%, разведенное дистиллированной водой в соотношении 1 к 25.
Деконтаминатор USD‑AMC формирует из используемого дезсредства поток тумана, который смешиваясь с потоком воздуха, поступает в помещение. В процессе туманообразования достигается необходимая концентрация активных веществ, после чего следует выдержка, во время которой собственно и происходит обеззараживание. При этом микрокапли дезсредства (средний размер менее 0,7 мкм), взвешенные в воздухе испаряются, а затем, соприкасаясь с более холодными поверхностями оборудования и помещения выпадают в виде микропленки, заполняющей все поверхности и неровности. Последним этапом является дезактивация, во время которой микропленка частично испаряется и концентрация активных веществ уменьшается ниже нормы ПДК, что создаёт безопасные условия для работы обслуживающего персонала и приведения помещения в доступное состояние.
Этапы процесса дезинфекционной обработки помещений:
По сравнению с технологией HPV (термическое испарение концентрированной перекиси водорода) метод дезинфекции USD на основе аэрозоля дезинфектанта, содержащего надуксусную кислоту и перекись водорода имеет ряд достоинств.
