Качество чистых помещений подтверждено испытаниями

Качество чистых помещений подтверждено испытаниями

Производство чистых помещений и модернизацию медицинской техники также нельзя представить без испытаний различной сложности. Это и привело к созданию корпоративной испытательной лаборатории, вошедшей в декабре 2005 года в состав Аналитического центра валидации (аттестации) и измерений объединения «АМС-МЗМО».

Цель создания лаборатории — экспериментальная отработка новых собственных разработок компонентов, необходимых при строительстве комплексов чистых помещений (КЧП). Соблюдать установленные правила при создании этих разработок и модернизации уже существующих крайне важно в медицинской и фармацевтической отраслях, так как они непосредственно связаны с человеческой жизнью. В своей работе специалисты лаборатории используют соответствующие методики, способы измерений и необходимые средства для объективной оценки основных характеристик объектов испытаний. Имея такую лабораторию, завод уверен в качестве своей продукции.

начальник «Аналитического центра валидации и измерений» ООО «МЗМО»«Без оценки физических параметров компонентов чистых помещений и в целом комплексов чистых помещений невозможно ответить на вопрос о соответствии этих параметров проектным требованиям и требованиям в целом нормативной документации, поэтому без соответствующих испытаний не обойтись, как не обойтись и без валидации объекта при сдаче его заказчику – это тоже своего рода заключительное испытания КЧП», — делится начальник Аналитического центра валидации и измерений Альберт Мухаметжанов.

Комплекс чистых помещений — это набор компонентов, которые выполняют разные функции в создании ряда условий среды, необходимых заказчику проекта. Наше предприятие проектирует и производит все эти компоненты и все они проходят разные этапы испытаний.

Номенклатурный ряд изделий сегодня включает более сотни наименований — это элементы ограждающих конструкций, систем воздухоподготовки, автоматики, такие как стеновые панели, двери, потолочные панели, воздухозаборные и вытяжные стойки, фильтромодули, заслонки, канальные нагреватели, фильтровентиляционные модули, распределители воздуха, фильтры, светильники, датчики скорости и многие другие. Большой объем испытаний проходит выпускаемая на предприятии лабораторная техника — это боксы микробиологической безопасности, а также уникальные изделия - например, термальная камера.

Ведущий инженер-испытатель АЦВИ Александр Самойлов«Вся тематика работ интересна, потому что её приходилось осваивать самим, опираясь на свой инженерный опыт и накапливаемые при работе знания. Все работы очень значимы для предприятия в силу того, что позволяли предприятию продвинуться вперед в своём развитии на более высокий уровень в  проектировании комплексов чистых помещений. К примеру,  такой значимый проект по созданию термальной камеры для СПбНИИВС был бы, наверное, не возможен без накопленного ранее опыта проектирования необходимых компонентов для данного оборудования», - говорит  ведущий инженер-испытатель АЦВИ Александр Самойлов.

Испытательная лаборатория является неотъемлемой частью АМС-МЗМО, так как предприятие ориентировано на инновационный путь развития. Она оснащена всеми видами испытательного оборудования, квалифицированным персоналом и производственными площадями.

Арсенал лаборатории — это инструментарий для измерения физических параметров, три оснащенных испытательных зала и постоянно увеличивающиеся возможности по мере разработок программ и методик испытаний.

 В процессе испытаний оборудования принимают участие специалисты различных служб предприятия:

  • инженеры-испытатели аналитического центра валидации и измерений (АЦВИ);
  • инженеры-аналитики АЦВИ;
  • конструкторы;
  • разработчики; 
  • проектанты всех подразделений предприятия.

Накопленный опыт позволяет проводить испытания сторонних организаций в рамках аккредитации АЦВИ с выдачей протоколов испытаний или отчетов. Высокая квалификация специалистов подразделения подтверждена аттестатом аккредитации испытательной лаборатории, выданным Федеральной службой по аккредитации.

Комплексы чистых помещений для Республики Казахстан
Комплексы чистых помещений для Республики Казахстан
ТОО «МЗМО - К» (Республика Казахстан) является официальным представителем производственного объединения предприятий «МЗМО» и «АМС» (г. Миасс, Челябинская область, Россия).
19.08.2024
АНТИБИОТИК или ЧИСТЫЙ ВОЗДУХ?
АНТИБИОТИК или ЧИСТЫЙ ВОЗДУХ?
В 1928 г. британский исследователь Александр Флеминг обнаружил вещество, способное уничтожать бактерии и доказал, что грибы Penicillinum...
26.07.2024
Технологии чистых помещений
Технологии чистых помещений
Выпуск качественной продукции с соблюдением производственных требований и стандартов – первоочередная задача в процессе создания современного фармпредприятия.
Проектирование чистых помещений в условиях импортозамещения: тенденции и перспективы
Проектирование чистых помещений в условиях импортозамещения: тенденции и перспективы
С 2022 года на рынке проектирования и строительства чистых помещений произошли существенные изменения.

Возврат к списку