Качество чистых помещений подтверждено испытаниями

Производство чистых помещений и модернизацию медицинской техники также нельзя представить без испытаний различной сложности. Это и привело к созданию корпоративной испытательной лаборатории, вошедшей в декабре 2005 года в состав Аналитического центра валидации (аттестации) и измерений объединения «АМС-МЗМО».

Цель создания лаборатории — экспериментальная отработка новых собственных разработок компонентов, необходимых при строительстве комплексов чистых помещений (КЧП). Соблюдать установленные правила при создании этих разработок и модернизации уже существующих крайне важно в медицинской и фармацевтической отраслях, так как они непосредственно связаны с человеческой жизнью. В своей работе специалисты лаборатории используют соответствующие методики, способы измерений и необходимые средства для объективной оценки основных характеристик объектов испытаний. Имея такую лабораторию, завод уверен в качестве своей продукции.

«Без оценки физических параметров компонентов чистых помещений и в целом комплексов чистых помещений невозможно ответить на вопрос о соответствии этих параметров проектным требованиям и требованиям в целом нормативной документации, поэтому без соответствующих испытаний не обойтись, как не обойтись и без валидации объекта при сдаче его заказчику – это тоже своего рода заключительное испытания КЧП», — делится начальник Аналитического центра валидации и измерений Альберт Мухаметжанов.

Комплекс чистых помещений — это набор компонентов, которые выполняют разные функции в создании ряда условий среды, необходимых заказчику проекта. Наше предприятие проектирует и производит все эти компоненты и все они проходят разные этапы испытаний.

Номенклатурный ряд изделий сегодня включает более сотни наименований — это элементы ограждающих конструкций, систем воздухоподготовки, автоматики, такие как стеновые панели, двери, потолочные панели, воздухозаборные и вытяжные стойки, фильтромодули, заслонки, канальные нагреватели, фильтровентиляционные модули, распределители воздуха, фильтры, светильники, датчики скорости и многие другие. Большой объем испытаний проходит выпускаемая на предприятии лабораторная техника — это боксы микробиологической безопасности, а также уникальные изделия - например, термальная камера.

«Вся тематика работ интересна, потому что её приходилось осваивать самим, опираясь на свой инженерный опыт и накапливаемые при работе знания. Все работы очень значимы для предприятия в силу того, что позволяли предприятию продвинуться вперед в своём развитии на более высокий уровень в  проектировании комплексов чистых помещений. К примеру,  такой значимый проект по созданию термальной камеры для СПбНИИВС был бы, наверное, не возможен без накопленного ранее опыта проектирования необходимых компонентов для данного оборудования», - говорит  ведущий инженер-испытатель АЦВИ Александр Самойлов.

Испытательная лаборатория является неотъемлемой частью АМС-МЗМО, так как предприятие ориентировано на инновационный путь развития. Она оснащена всеми видами испытательного оборудования, квалифицированным персоналом и производственными площадями.

Арсенал лаборатории — это инструментарий для измерения физических параметров, три оснащенных испытательных зала и постоянно увеличивающиеся возможности по мере разработок программ и методик испытаний.

 В процессе испытаний оборудования принимают участие специалисты различных служб предприятия:

• инженеры-испытатели аналитического центра валидации и измерений (АЦВИ);
• инженеры-аналитики АЦВИ;
• конструкторы;
• разработчики; 
• проектанты всех подразделений предприятия.

Накопленный опыт позволяет проводить испытания сторонних организаций в рамках аккредитации АЦВИ с выдачей протоколов испытаний или отчетов. Высокая квалификация специалистов подразделения подтверждена аттестатом аккредитации испытательной лаборатории, выданным Федеральной службой по аккредитации.