Разрешительные документы

Разработка и производство продукции, в т.ч. медицинских изделий,  проводится предприятием в соответствии с действующими законодательными и нормативными  документами  РФ, РБ и Таможенного союза

Система менеджмента качества предприятий АМС-МЗМО применительно к проектированию, разработке, производству, поставке, сборке,  проведению монтажных и пуско-наладочных работ и аттестации (валидации), ремонту и обслуживанию медицинских изделий, комплексов чистых и особо чистых помещений для электронной, пищевой, приборостроительной, медицинской, микробиологической и фармацевтической промышленности и медицинских организаций аккредитована на соответствие требованиям ГОСТ Р ИСО 9001-2015.

На работы в области строительства предприятие имеет свидетельства саморегулируемых организаций (СРО): на 10 видов проектных работ и на 15 видов строительно-монтажных и пусконаладочных работ. В числе прочих работ предприятие имеет право осуществлять функции генпроектировщика и генподрядчика.

Аналитический центр валидации предприятия аккредитован в системе Росаккредитации на проведение аттестации Комплексов чистых помещений, чистых зон и Боксов микробиологической безопасности.

Электролаборатория предприятия Решением Ростехнадзора допущена к выполнению испытаний и измерений электрооборудования и электроустановок напряжением до 1000В.

Медицинские изделия (включая Комплекс оборудования для чистых помещений медицинских организаций) проходят процедуру регистрации в Росздравнадзоре.

Для продукции, предназначенной для организаций, работающих с микроорганизмами проводятся дополнительные специальные испытания с последующим оформлением Экспертных заключений от Противочумного центра.