Аттестация, валидация

 АТТЕСТАЦИЯ И ВАЛИДАЦИЯ

Аккредитован Госстандартом России на техническую компетентность и независимость.
Аттестат аккредитации № РОСС RU. 0001. 513956.

Основной деятельностью является проведение валидации (аттестации) чистых помещений (ЧП) для медицинских учреждений, предприятий фармацевтической, электронной, микробиологической отраслей промышленности.

Осуществляет:

 - квалификацию проектной документации на чистые помещения и инженерные системы воздухоподготовки на соответствие требованиям нормативных документов (в том числе ОСТ 42-510-98 GMР РФ для фарм предприятий) - стадия DQ;

 - квалификацию монтажа - оценку и документированное подтверждение соответствия качества монтажа чистых помещений, инженерных систем требованиям проектной и технической документации - стадия IQ;

 - квалификацию функционирования - документированное подтверждение работоспособности инженерных систем чистых помещений в состоянии «оснащённое» требованиям нормативной и проектной документации с проведением всех видов измерений параметров воздуха ЧП и физических параметров производственной среды - стадия OQ.

После проведения соответствующей квалификации центр оформляет протоколы полученных результатов и валидационные (аттестационные) отчёты.

Центр оснащён соответствующими измерительными приборами и имеет штат квалифицированных сотрудников, имеющих опыт работы по валидации (аттестации) комплексов чистых помещений на предприятиях фармацевтической и электронной промышленности.

Расценки на проведение валидации (аттестации) устанавливаются при заключении договора и зависят от площади, количества чистых комнат и их класса чистоты.

Аналитический центр валидации (аттестации) и измерений является структурным подразделением предприятия.