КЧП для производств

Комплексы чистых производственных помещений

Основные отличительные особенности чистых помещений:

1. По архитектурно-строительным решениям и внутренней отделке помещений:
   • применение принципа построения "помещения в помещении";
   • применение рационального обустройства проемов, проходов вентиляционных трасс и электрических коммуникаций, систем отопления, водоснабжения и канализации;
   • применение специальной конструкции герметичных гигиенических стеновых и потолочных ограждений, которые:
     • имеют гладкие внутренние поверхности, легко доступные для мытья и обработки дезинфицирующими средствами;
     • имеют герметизированные и оформленные профилем закругленной формы стыки между стенами, полом и потолком;
     • изготовлены из огнестойких и нетоксичных материалов, устойчивых к воздействию дезинфицирующих средств и ультрафиолетового облучения;
   • применение для покрытия пола антистатического линолеума.
2. По технологическим решениям:
   • применение рациональных технологических и аппаратурных схем;
   • исключение взаимного пересечения путей следования персонала, "чистых" и "грязных" технологических потоков, что обеспечивается планировкой чистых помещений;
   • зонирование группировок помещений по классам с одинаковой степенью чистоты;
   • обеспечение входа в чистые помещения через воздушные шлюзы;
   • передачу грузов через материальные шлюзы и передаточные окна.



3. По отоплению, вентиляции, микроклимату и воздушной среде помещений:
   • определение производительности систем вентиляции в соответствии с классами помещений по чистоте и тепловой нагрузке, применение энергосберегающих режимов работы систем, в том числе применение 30%-го «дежурного» режима в нерабочее время;
   • высокоэффективная трехступенчатая очистка (оконечные фильтры класса Н13-Н14) и бактерицидное облучение приточного воздуха;
   • очистка (оконечные фильтры класса Н13-Н14) и бактерицидное облучение внутреннего воздуха классифицируемых по чистоте помещений;
   • кондиционирование и увлажнение подаваемого воздуха;
   • подача воздуха с организацией заданного направления движения, учитывающего особенности помещения, как правило, по принципу «сверху-вниз»;
   • рациональная организация перетоков более чистого воздуха и перепадов давлений между помещениями, позволяющая оптимально использовать возможности воздушной среды и гарантированно избежать перетоков воздуха из менее чистых зон в более чистые;
   • мониторинг и диспетчеризация основных климатических параметров в чистых помещениях.
4. По освещению:
   • применение герметичных светильников, способных выдерживать санитарную обработку дезинфицирующими средствами;
   • применение ультрафиолетовых облучателей для обеззараживания воздуха.

Классификация чистых помещений для фармацевтических производств выполняется по максимально допустимому содержанию в воздухе помещения взвешенных частиц и максимально допустимому количеству жизнеспособных микроорганизмов в соответствии с ГОСТ Р 52249-2009, ОСТ 42-510-98.